Plastmasas pozicionēšanas sastāvdaļas medicīnas ierīcēm
Pārskats
Augstas-precizitātes plastmasas pozicionēšanas komponenti, kas paredzēti medicīnas diagnostikas iekārtām, ķirurģiskajiem galdiem un pacientu atbalsta sistēmām. Izstrādāts precīzai izlīdzināšanai, struktūras stabilitātei un izturībai pret agresīviem slimnīcas sanitārijas protokoliem. Ražots, izmantojot CNC apstrādi vai precīzijas iesmidzināšanas formēšanu atbilstoši klienta rasējumiem un stingrām medicīniskām OEM specifikācijām.
Specifikācijas
|
Parametrs |
Standarts / diapazons |
|
Pieejamie polimēri |
PEEK, POM (Delrin), UHMW-PE, Ultem (PEI), Radel (PPSU), medicīniskās-pakāpes ABS |
|
Izmēru tolerance |
Līdz +/- 0.02 mm (atkarībā no ģeometrijas un materiāla) |
|
Apstrādes metodes |
5-ass CNC frēzēšana, CNC virpošana, augstas precizitātes iesmidzināšana |
|
Virsmas apdare |
0,4 um līdz 1,6 um Ra, atslāņojies, noņemts stress- |
|
Sterilizācijas saderība |
Autoklāvs (134 grādi C), EtO, gamma apstarošana, ūdeņraža peroksīda plazma |
|
Izpildes laiks |
Prototipi: 5-7 darba dienas; Ražošana: atkarībā no apjoma un instrumenta gatavības |
|
Atbilstība un izsekojamība |
Izejmateriālu CoA, FDA{0}}saderīgi sveķi, USP VI klase ir pieejami pēc pieprasījuma |
Funkcijas
Radiocaurspīdīgās īpašības:Zemi rentgenstaru vājināšanās profili komponentiem, ko izmanto tieši attēlveidošanas ceļos (MRI, CT, rentgenstaru dīvāni).
Ķīmiskā izturība:Iztur atkārtotu iedarbību uz ceturtā amonija savienojumiem, ūdeņraža peroksīdu un nātrija hipohlorīta dezinfekcijas līdzekļiem, neradot spriegumu.
Zema berze un nodilums:Pašeļļojošās-inženierplastmasas (piem., POM, PEEK) nodrošina vienmērīgu, saistošu-brīvu lineāru un rotējošu pozicionēšanu.
Stingra izmēru stabilitāte:Rūdīta izejviela un kontrolēti apstrādes parametri novērš deformāciju pēc{0}}apstrādes vai termiskās cikla laikā.
Materiāli un ražošana
Apstiprinātas medicīniskās polimēru kategorijas
PEEK (poliēterketons):Augsta mehāniskā izturība, lieliska noguruma izturība un pilnīga autoklāva izturība.
POM (polioksimetilēns / Delrin):Augsta stingrība, zema mitruma absorbcija, ideāli piemērota augstas{0}}precizitātes mehāniskās izlīdzināšanas ierīcēm.
PPSU/PEI:Izcila triecienizturība un termiskā pretestība atkārtoti lietojamiem konstrukcijas korpusiem un bloķēšanas blokiem.
Ražošanas infrastruktūra
Apstrāde:Hermle 5-ass CNC apstrādes centri, kas aprīkoti ar ātrgaitas vārpstām sarežģītām ģeometrijām bez pārvietošanas kļūdām.
Formēšana:Elektriskās iesmidzināšanas formēšanas mašīnas ar slēgta{0}cilpas procesa uzraudzību, lai novērstu izlietnes pēdas un iekšējos tukšumus biezās -sienu konstrukcijas daļās.
Post{0}}apstrāde un iepakošana:Ultraskaņas tīrīšanas līnijas, tīrās telpas{0}}saderīgas atskurbšanas stacijas un medicīniskās-tīrās telpas iepakošanas/iepakošanas iespējas ir pieejamas pēc pieprasījuma.
Lietojumprogrammas
Attēlveidošanas sistēmas:Pacientu dīvāna pagarinājuma bloki, spoles bloķēšanas mehānismi un lāzera izlīdzināšanas kronšteini MRI un CT skeneriem.
Ķirurģiskie galdi:Radiocaurspīdīgi galvas balsti, sānu atbalsta skavas un artikulācijas bloķēšanas ķīļi.
Rehabilitācijas aprīkojums:Regulējami locītavu ierobežotāji, bīdāmās sliedes un pacienta ierobežotājsistēmas stiprinājumi.
Pielāgošana
Inženiertehniskais atbalsts:DFM (Design for Manufacturability) pārskats par klienta{0}}piegādātajiem STEP vai IGES failiem, lai optimizētu sienas biezumu, iegrimes leņķus un pielaides skursteņus.
Prototipēšana:Ātra funkcionālo prototipu CNC apstrāde gala{0}}polimēros 5–7 darbadienu laikā.
Sekundārās darbības:Vītņotu ieliktņu instalēšana (Keensert/Helicoil), lāzera{0}}iegravētie sērijas numuri komponentu izsekošanai un pielāgota krāsu-kodēšana.
QC
Pārbaudes aprīkojums:Hexagon CMM (Coordinate Measuring Machine) un Keyence optiskā attēla izmēru mērīšanas sistēmas.
Procesa kontrole:ISO 13485 sertificēta kvalitātes vadības sistēma, kas nodrošina pilnas partijas izsekojamību no izejmateriāla granulām/stieņiem līdz gatavai sastāvdaļai.
Verifikācija:100% izmēru pārbaude ir pieejama kritiskām -pielaides funkcijām; materiālu pārbaudes ziņojumi (MTR), kas tiek nodrošināti kopā ar katru sūtījumu.
FAQ
J: Vai varat nodrošināt FDA{0}}saderīgus vai USP VI klases sertificētus izejmateriālus?
A: Jā. Mēs iepērkam neapstrādātus sveķus no sertificētiem globāliem piegādātājiem (piemēram, Victrex, Ensinger un Quadrant) un piegādājam pilnus analīzes sertifikātus (CoA) un materiālu atbilstības dokumentāciju katram pasūtījumam.
J: Kādus failu formātus jūs pieņemat pielāgotu komponentu novērtēšanai?
A. Mēs pieņemam STEP, IGES, Parasolid un SolidWorks failus. 2D PDF rasējumi ar precīzām ģeometriskām pielaidēm un virsmas apdares prasībām, lai pabeigtu ražošanu.
J: Kā jūsu plastmasas detaļas darbojas atkārtotā tvaika autoklāvā?
A: Izvēle ir atkarīga no norādītā polimēra. PEEK, PPSU un PEI saglabā struktūras integritāti un izmēru stabilitāti, izmantojot simtiem standarta 134 ° C autoklāvu ciklu. Mēs palīdzam izvēlēties optimālos sveķus, pamatojoties uz jūsu sterilizācijas protokolu.
RFQ
Lai paātrinātu citātu, lūdzu, sniedziet šādu informāciju:
2D/3D CAD dati (vēlams STEP formāts).
Norādītās polimēra kategorijas vai funkcionālās veiktspējas prasības (sterilizācijas metode, slodzes prasības).
Paredzamais gada apjoms vai partijas lielums.
Kvalitātes dokumentācija un iepakojuma prasības (piemēram, CMM ziņojums, materiāla CoA, tīrās telpas iepakojums).
Populāri tagi: plastmasas pozicionēšanas komponenti medicīnas ierīcēm, Ķīna plastmasas pozicionēšanas komponenti medicīnas ierīču ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīca
Nosūtīt pieprasījumu
