Medicīnas ierīču plastmasas korpusi|Pielāgoti OEM korpusi

OEM pielāgoti plastmasas korpusi, kas izstrādāti medicīnas elektronikai, diagnostikas aparatūrai un klīniskām ierīcēm. Izstrādāti atbilstoši precīzām CAD specifikācijām, mūsu korpusi līdzsvaro konstrukcijas stingrību, estētisko ergonomiku un stingru normatīvo aktu atbilstību ISO 13485 sertificētā ražošanas vidē. Mēs pārvaldām pilnu dzīves ciklu, sākot no DFM (Design for Manufacturability) un ātrajiem instrumentiem līdz iekšējai-tīras telpas iesmidzināšanai un sekundārajai montāžai.

Specifikācijas

Parametrs	Standarta iespējas / specifikācijas opcijas
Ražošanas process	Precīza plastmasas iesmidzināšana, ieliktņu formēšana, pārliešana
Atbalstītie sveķi	PC, ABS, PC/ABS, PMMA, TPU, PEEK, PSU (pieejams medicīniskais{0}} un bioloģiski saderīgs)
Uzliesmojamības novērtējums	UL94 V-0 / V-1 / HB
Izmēru tolerance	Līdz +/-0,02 mm (augstas precizitātes instrumenti)
Virsmas apdare	VDI 3400/SPI tekstūra, spīdīgs pulējums, ķīmiski{2}}izturīga matēta tekstūra
Iekļūšanas aizsardzība	Integrēta blīvējuma blīvējums līdz IP65 / IP67
Atbilstība normatīvajiem aktiem	ISO 13485 sertificēta ražošana, FDA{1}}reģistrētas iekārtas standarti

Funkcijas

Bioloģiski saderīgu materiālu izvēle:Verificētu medicīniskās{0} kvalitātes sveķu izmantošana, kas atbilst ISO 10993 un USP klases VI prasībām pacientu-kontaktu lietojumiem, ko nodrošina pilnīga reģionālā atbilstības saskaņošana (FDA-reģistrētās iestādes standarti un ES MDR materiālu saderība).

Ergonomiska un tīrāma ģeometrija:Gludi rādiusi, bezšuvju ārējās pārejas un ķīmiskā -noturība, kas izstrādāta, lai izturētu biežu slimnīcas- kvalitātes dezinfekcijas līdzekļus (piemēram, izopropilspirtu, ūdeņraža peroksīdu, balinātājus).

EMC/RFI ekranēšanas iespējas:Izvēles iekšējais vadošais pārklājums (niķeļa{0}}vara izsmidzināšana vai vakuummetalizācija), lai novērstu elektromagnētiskos traucējumus jutīgās diagnostikas iekārtās.

Stingras pielaides montāžas integrācija:Iebūvēti-vītņoti misiņa ieliktņi, fiksējošie-savienojumi un izlīdzināšanas ribas, kas paredzētas drošai PCB montāžai un atkārtotai korpusa apkopei.

Materiāli un ražošana

Materiālu iespējas
PC/ABS maisījumi:Augsta triecienizturība un izmēru stabilitāte; ideāli piemērots rokas monitoriem un diagnostikas ierīcēm.

Polikarbonāts (PC):Augsta optiskā skaidrība un triecienizturība; izmanto gaismas caurulēm, skatlogiem un caurspīdīgiem vākiem.

Medicīniskās{0}}pakāpes ABS:Izmaksu{0}}efektīvs, stingrs korpuss stacionāram laboratorijas aprīkojumam un galddatoru korpusiem.

Ražošanas process un iekārta
Formēšanas aprīkojums:Elektriskās un hibrīdas iesmidzināšanas formēšanas mašīnas ar jaudu no 80 T līdz 550 T, kas aprīkotas ar slēgta -cikla procesa uzraudzību.

Tīras telpas ražošana:ISO 7./8. klases tīras telpas vide, kas pieejama jutīgu pret pacientu{2}}detaļu formēšanai un sekundārai montāžai.

Instrumentu iespējas:Iekš-iekšēja instrumentu telpa, kurā tiek izmantota ātrdarbīga-CNC apstrāde un EDM ātrai veidņu atkārtošanai un instrumenta kalpošanas laika garantijai līdz 500,000+ kadriem.

Iekšējās-sekundārās darbības:Pilnīga vertikālā integrācija, kas ietver ultraskaņas metināšanu, tampondruku, lāzerkodināšanu un iekšēju{0}}ieliktņu ievietošanu, lai novērstu piegādes ķēdes sastrēgumus un nodrošinātu kvalitāti.

Lietojumprogrammas

Diagnostikas un IVD aprīkojums:Aprūpes-no-pārbaudes vienības, asins analizatora ārpuses un nukleīnskābju testēšanas ierīces šasija.

Pacientu uzraudzības sistēmas:Nakts monitoru rāmji, telemetrijas raidītāja futrāļi un pārnēsājamas dzīvības rādītāju vienības.

Ķirurģiskās un terapeitiskās ierīces:Rokas ķirurģisko instrumentu rokturi, infūzijas sūkņa korpusi un lāzerterapijas kontrolleru konsoles.

Pielāgošana

Mēs atbalstām pilnu{0}}pielāgotu OEM/ODM ražošanu, pamatojoties uz 3D/2D inženiertehniskajiem rasējumiem (STEP, IGES, SolidWorks, PDF):

DFM un pelējuma plūsmas analīze:Paredzēts pirms instrumentu izgatavošanas, lai novērstu izlietnes pēdas, metināšanas līnijas un deformāciju.

Sekundārās darbības:Mājas-ultraskaņas metināšana, tampondruka, sērijas numuru/logotipu lāzergravēšana un EMI ekranēšana.

Prototipēšanas fāze:CNC apstrāde un SLA/SLS ātrie prototipi tiek piegādāti mehāniskai pielāgošanai un funkcionālai pārbaudei pirms ieguldījumiem ražošanas instrumentos.

QC

Kvalitātes nodrošināšana atbilst ISO 13485 medicīniskajiem standartiem visos ražošanas posmos:

Ienākošā izejviela:Sveķu partijas pārbaude, kausējuma plūsmas indeksa pārbaude un mitruma satura analīze.

Procesa pārbaude-:Automatizēta optiskā pārbaude (AOI) un pirmā{0}}izstrādājuma pārbaude (FAI), izmantojot CMM (koordinātu mērīšanas mašīnas) kritiskiem izmēriem.

Funkcionālā un kosmētiskā pārbaude:Kritiena trieciena pārbaude, krāsotu/drukātu virsmu lobīšanās testi un IP blīvējuma noplūdes pārbaude.

Izsekojamība:Pilna materiāla partijas izsekojamības dokumentācija tiek nodrošināta kopā ar katru sūtījumu.

FAQ

J: Vai varat iesniegt izejvielu atbilstības dokumentāciju?

A: Jā. Visi sveķi pēc pieprasījuma tiek piegādāti ar ražotāja -sertificētu analīzes sertifikātu (CoA), RoHS, REACH un bioloģiskās saderības deklarācijām (ISO 10993 / USP VI klase).

J: Kāds ir jūsu standarta izpildes laiks iesmidzināšanas veidņu instrumentiem?

A: Instrumentu izgatavošana parasti ilgst no 3 līdz 6 nedēļām atkarībā no detaļu sarežģītības un dobumu skaita. T1 paraugi tiek piegādāti kopā ar pilniem mērījumu ziņojumiem.

J: Vai jūs parakstāt NDA pirms projektu rasējumu izskatīšanas?

A: Jā. Mēs regulāri izpildām savstarpējās neizpaušanas līgumus (NDA), lai aizsargātu jūsu intelektuālo īpašumu un patentēto ierīču dizainu pirms tehniskās pārskatīšanas.