+86-135-24378565
Precīzas plastmasas daļas medicīniskiem palīgmateriāliem

Precīzas plastmasas daļas medicīniskiem palīgmateriāliem

Augstas-precizitātes iesmidzināšanas-plastmasas detaļas, kas izstrādātas vienreiz lietojamām-medicīniskajām ierīcēm, diagnostikas palīgmateriāliem un šķidruma padeves sistēmām. Šīs detaļas ir izgatavotas saskaņā ar stingrām oriģinālo iekārtu ražotāju specifikācijām kontrolētā vidē, un tās nodrošina stingru izmēru stabilitāti, pilnīgu materiāla izsekojamību un bioloģiskās drošības atbilstību kritiskiem veselības aprūpes lietojumiem.
Nosūtīt pieprasījumu
Product Details ofPrecīzas plastmasas daļas medicīniskiem palīgmateriāliem

Pārskats


Augstas-precizitātes iesmidzināšanas-plastmasas detaļas, kas izstrādātas vienreiz lietojamām-medicīniskajām ierīcēm, diagnostikas palīgmateriāliem un šķidruma padeves sistēmām. Šīs detaļas ir izgatavotas saskaņā ar stingrām oriģinālo iekārtu ražotāju specifikācijām kontrolētā vidē, un tās nodrošina stingru izmēru stabilitāti, pilnīgu materiāla izsekojamību un bioloģiskās drošības atbilstību kritiskiem veselības aprūpes lietojumiem.

 

Specifikācijas

 

Parametrs

Tehniskais standarts / diapazons

Izmēru tolerance

Līdz±0,01 mm(atkarīgs{0}}no funkcijas)

Tīras telpas klase

ISO 7. klase / 8. klases iesmidzināšana un montāža

Mašīnas tonnāža

50T līdz 250T elektriskās un hibrīdpreses (zems spriegums, augsta atkārtojamība)

Šāviena svara ietilpība

0,1 g līdz 250 g (mikroformēšanai un ar plānu sienu)

Kavitācija

Viena{0}}dobuma līdz 64 dobumu karsto skrējienu sistēmas

Sekundārie procesi

Ultraskaņas metināšana, automatizēta optiskā pārbaude, noplūdes pārbaude, tīrās telpas iepakošana

 

Funkcijas


Stingras pielaides replikācija:Uzlabotā mikro-formēšanas vadība samazina deformāciju un mirgošanu sarežģītos šķidruma kanālos un pieguļ{1}}ģeometrijās.


Nulles{0}}defektu daļas izlaišana:Automātiskās demontāžas sistēmas un servo{0}}piedziņas serdes vilkšana novērš mehāniskus bojājumus trauslajām plānām{1}}sienu daļām.


Sveķu integritātes pārvaldība:Īpašas žāvēšanas tvertnes un slēgtas{0}}cilpas materiālu apstrāde novērš medicīniskās kvalitātes polimēru termisko noārdīšanos un daļiņu piesārņojumu.


Pilna izsekojamības arhitektūra:Lāzera-iegravētie dobuma ID numuri un automātiskā partijas-izsekošana saista katru sūtījumu ar izejmateriālu sveķu partijām un apstrādes parametriem.

 

Materiāli un ražošana


Apstiprinātie medicīniskie sveķi
COC/COP (cikliskais olefīna kopolimērs/polimērs):Augsta optiskā skaidrība, zema dubultā laušana, UV caurspīdīgums un lieliskas mitruma barjeras īpašības mikrofluidiskām mikroshēmām.


PP (polipropilēns):Ķīmiskā izturība, zems ekstrahējamais daudzums un viru noguruma izturība diagnostikas korpusiem un flakoniem.


PC (polikarbonāts):Augsta triecienizturība, izmēru stabilitāte un gamma/ETO sterilizācijas savietojamība.


ABS/SAN:Stingras konstrukcijas sastāvdaļas ierīču korpusiem un savienotājiem.


Ražošanas infrastruktūra un vizuālā atsauce
Tīras telpas ražošana:Mājas-ISO 7. klases tīrās telpas, kas aprīkotas ar pozitīvu spiedienu, HEPA filtrāciju un ESD-drošiem darbagaldiem.


Vizuāls:ISO 7. klases tīras telpas iesmidzināšanas grīda ar pilnībā slēgtām elektriskajām presēm un automātisku detaļu nosūkšanu.


Instrumentu inženierija:Augstas-precizitātes CNC apstrāde un stiepļu EDM ar spoguļ-apstrādi (SPI A1/B1) optiskām virsmām un mikro{4}}funkcijām.


Vizuāls:Liela-dobuma medicīniskās veidņu serdes bloks, kas uzstādīts uz ātrgaitas-CNC precīzas frēzēšanas centra.


Procesa kontrole:Atdalīta iesmidzināšanas liešanas metodika, kas reāllaikā pārrauga spiedienu dobumā, kušanas temperatūru un iesmidzināšanas ātrumu.

 

Lietojumprogrammas


In-In vitro diagnostika (IVD):Mikrofluidiskās kasetnes, teststrēmeles korpusi un reaģentu iedobes, kurām nepieciešami precīzi kapilāru kanāli.


Šķidruma pārvaldība:Luer savienotāji, noslēdzošie krāni, kolektoru bloki un infūzijas sūkņa komponenti, kuriem nav nepieciešamas{0}}noplūdes blīvējuma virsmas.


Paraugu kolekcija:Pipešu uzgaļi, paraugu flakoni un savākšanas piltuves komplekti, kam nepieciešama stingra virsmas enerģijas kontrole.


Ķirurģiskie vienreizējie līdzekļi:Trocar komponenti, ķirurģiskā skavotāja iekšējie priekšmetstikliņi un katetra rumbas.

 

Pielāgošana


Ražošanas dizains (DFM):Klientu STEP/IGES failu inženiertehniskais pārskats, lai optimizētu sienu biezuma vienmērīgumu, iegrimes leņķus un vārtu izvietojumu.


Prototipēšana:Ātri alumīnija instrumenti funkcionālai pārbaudei un izmēģinājuma{0}}apstiprināšanai pirms ieguldījumiem vairāku{1}dobumu ražošanā.


Rīku pārsūtīšana:Strukturēti pārsūtīšanas protokoli, izmēru saskaņošana un DOE (Design of Experiments) validācija esošajām veidnēm.


Iepakojuma risinājumi:Pielāgota termoformēta paplātes ligzda, dubultā{0}}iepakošana tīrās telpās un pielāgota marķēšana sterilām barjeru sistēmām.

 

QC


Pārbaudes aprīkojums un validācija
Izmēru pārbaude:
Keyence optiskie komparatori, CMM (Coordinate Measuring Machines) un automatizētas vairāku{0}}asu redzes pārbaudes sistēmas.


Vizuāls:Automatizēta Keyence optiskā redzes mērīšanas sistēma, kas pārbauda medicīniskās plastmasas korpusa mikro{0}iezīmes.


Funkcionālā pārbaude:Pneimatiskā noplūdes pārbaude, pārraušanas spiediena pārbaude un griezes momenta pārbaude.


Validācijas atbalsts:Dokumentācijas pakotnes, tostarp IQ (instalācijas kvalifikācija), OQ (operācijas kvalifikācija) un PQ (veiktspējas kvalifikācija) protokoli pēc pieprasījuma.


Materiāla pārbaude:Ienākošā FTIR pārbaude un kausējuma plūsmas indeksa pārbaude pret sveķu ražotāja COA (analīzes sertifikātu).

 

FAQ

 

J: Kādiem medicīniskajiem standartiem atbilst jūsu izejvielas?

A: Visi izmantotie polimēri atbilst USP VI klasei, ISO 10993 bioloģiskās saderības prasībām un FDA pārtikas/medicīniskas saskares noteikumiem, ja piemērojams. Katrai partijai tiek nodrošināti pilni materiālu sertifikāti.

J: Kāds ir jūsu tipiskais instrumentu sagatavošanas laiks?

A: Standarta prototipa rīki aizņem 2 līdz 3 nedēļas. Ražošanas-pakāpes vairāku-cavity tērauda veidņu diapazons ir no 4 līdz 7 nedēļām atkarībā no detaļu sarežģītības un karstās skrējiena prasībām.

J: Vai jūs varat apstrādāt pelējuma pārvietošanas projektus no esošajiem piegādātājiem?

A: Jā. Mūsu inženieru komanda pārvalda pilnas instrumentu pārbaudes, izmēru auditus, pirmā izstrādājuma pārbaudes (FAI) ziņojumus un parametru saskaņošanu, lai nodrošinātu netraucētu ražošanas nepārtrauktību.

J: Kādas sterilizācijas metodes ir saderīgas ar jūsu veidnēm?

A. Mūsu materiāli un procesi atbalsta standarta medicīniskās sterilizācijas metodes, tostarp EtO (etilēna oksīds), gamma apstarošanu, elektronu staru un autoklāvu (atkarīgs no materiāla).

 

RFQ


Lai nodrošinātu precīzu un ātru piedāvājumu, lūdzu, iesniedziet tālāk norādīto informāciju par projektu mūsu inženieru komandai vietnē [Insert Email / RFQ Portal Link]:


CAD modelis:3D fails (.STEP vai .IGES) ar 2D rasējumiem, kas norāda kritiskos izmērus un funkcionālās pielaides.


Materiāla specifikācija:Vēlamās medicīniskās -sveķu vai funkcionālās prasības (dzidrums, sterilizācijas metode, ķīmiskā izturība).


Apjoma prognozes:Paredzamais gada apjoms (EAU), partijas lielums un izmēģinājuma darbības daudzumi.


Normatīvās prasības:Tīras telpas iepakojuma specifikācijas, sterilizācijas vajadzības un nepieciešamā kvalitātes dokumentācija (piemēram, FAI, IQ/OQ/PQ).

Populāri tagi: precīzas plastmasas detaļas medicīniskiem palīgmateriāliem, Ķīnas precīzas plastmasas detaļas medicīnas palīgmateriāliem ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīcas

Nosūtīt pieprasījumu

(0/10)

clearall