Pārskats

Medicīnisko sensoru plastmasas korpusi aizsargā jutīgus elektroniskos komponentus, optiskos blokus un devēju elementus klīniskajā un diagnostikas vidē. Šie korpusi, kas izgatavoti, izmantojot precīzu iesmidzināšanu, saglabā precīzu iekšējo ģeometriju, lai nostiprinātu PCBA plāksnes, vienlaikus izturot atkārtotu ķīmisku dezinfekciju un mehānisku apstrādi. Mūsu ražošanas operācijās tiek izmantoti ISO 13485 sertificēti procesi, tīras telpas montāžas iespējas un apstiprināta materiālu izsekojamība no prototipa līdz masveida ražošanai, kas paredzēta integrācijai pacientu monitoros, diagnostikas plaukstdatoros un valkājamās klīniskajās ierīcēs.

Specifikācijas

Parametrs	Standarta iespējas / specifikācijas
Atbalstītie sveķi	PC, ABS, PC/ABS, TPU, PBT, PSU, PPSU, PEI (Ultem)
Bioloģiskās saderības pakāpe	USP VI klasei atbilstošas, ISO 10993 pārbaudītas izejvielas
Izmēru tolerance	Standarta ±0,05 mm, precīza CNC/formēta līdz ±0,015 mm
Sterilizācijas saderība	Etilēna oksīds (EtO), gamma apstarošana, autoklāvs (121 grāds atsevišķām inženiertehniskajām plastmasām)
Iekļūšanas aizsardzības (IP) vērtējums	Līdz IP68 (ja integrēta ar pārveidotām blīvēm/blīvēm)
Sienas biezuma diapazons	0,8 mm līdz 3,5 mm (optimizēts, lai novērstu nogrimšanu)
Virsmas apdare	SPI A2 līdz D3 (optiska skaidra līdz teksturētai mikro{2}}apdarei)
Formēšanas tonnāža	50 T līdz 350 T elektriskās un servo-hidrauliskās iesmidzināšanas preses

Funkcijas

Stingri-pielaides snap-piederumi un ultraskaņas metināšanas savienojumi:Izstrādāti interferences savienojumi un enerģijas virzītāja konstrukcija nodrošina drošu,{0}}necaurlaidīgu mehānisku montāžu bez līmes noplūdes.

Ķīmiski{0}}izturīgi korpusi:Izstrādāts, lai izturētu agresīvu slimnīcu dezinfekcijas līdzekļu (piemēram, ceturkšņa amonija savienojumu, nātrija hipohlorīta, izopropilspirta) izraisītu noārdīšanos, plaisāšanu un krāsas maiņu.

Zemas-abpusējas laušanas un optiskās skaidrības iespējas:Specializētas optiskās -pakāpes datoru un PMMA logu zonas, kas ir nemanāmi iestrādātas korpusa apvalkos optiskā sensora integrācijai (piemēram, pulsa oksimetrijai).

Ievietošanas un pārveidošanas integrācija:Metāla vītņoti ieliktņi, misiņa tapas un TPE mīkstie{0}}skāriena rokturi, kas ir integrēti tieši formēšanas ciklā, lai nodrošinātu konstrukcijas uzticamību.

Izsekojamība{0}}Gatavs lāzera marķējums:Virsmas laukumi rezervēti vai iepriekš{0}}ieprogrammēti pastāvīgai UDI (unikālā ierīces identifikācija) lāzerkodēšanai vai 2D matricas kodēšanai.

Materiāli un ražošana

Materiālu izvēles rokasgrāmata
PC (polikarbonāts):Augsta triecienizturība, izmēru stabilitāte un optiskā skaidrība. Ideāli piemērots diagnostikas ierīču logiem.

PC/ABS maisījums:Līdzsvarota plūsma sarežģītām plānsienu{0}}ģeometrijām ar labu triecienizturību.

PEI/PSU/PPSU:Augsta termiskā stabilitāte un ķīmiskā izturība, kas piemērota atkārtoti lietojamiem ķirurģisko sensoru korpusiem, kuriem nepieciešami atkārtoti autoklāva cikli.

TPU (termoplastiskais poliuretāns):Elastīgs elastomērs, ko izmanto pārveidotiem deformācijas mazinājumiem un pacienta-kontakta mīkstajām blīvēm.

Ražošanas infrastruktūra un rūpnīcas grīdas realitāte
Instrumentu un veidņu plūsmas analīze:Iekšējā-DFM (Design for Manufacturing) un Moldflow simulācija, lai prognozētu deformāciju, metināšanas līnijas un saraušanos pirms instrumenta griešanas.

Tīras telpas ražošanas vide:100 000. klase (ISO 8. klase) tīras telpas liešanas zonas, kas aprīkotas ar automatizētiem materiālu iekrāvējiem un stingriem neapstrādātu sveķu apstrādes protokoliem, lai novērstu daļiņu piesārņojumu.

Sekundārās darbības:Ultraskaņas metināšana, lāzera marķēšana, tampondruka un automatizēta blīvju izdalīšana, kas tiek veikta kontrolētos veikala{0}}stāva apstākļos.

Lietojumprogrammas

Rokas diagnostikas skaitītāji:Korpusi glikozes līmeņa asinīs monitoriem, koagulācijas analizatoriem un aprūpes{0}}punkta-punkta (PoC) testēšanas ierīcēm.

Pacientu uzraudzības zondes:Korpusi pulsa oksimetra pirkstu skavām, EKG vadu savienotājiem un temperatūras zondes uzgaļiem.

Valkājamas klīniskās ierīces:Zema-profila, ādai-droši korpusi nepārtrauktiem glikozes monitoriem (CGM) un ambulatoriem EKG ielāpiem.

Kritiskās aprūpes sensori:Izturīgi korpusi invazīviem asinsspiediena devējiem un ICU monitora interfeisa moduļiem.

Pielāgošanas un inženiertehniskais atbalsts

Ģeometrija un korpusa arhitektūra:Pielāgota vairāku{0}}cavity rīku izstrāde, pamatojoties uz 3D CAD modeļiem (STEP/IGES).

Inženierijas CAD piekļuve:Projektēšanas inženieri var pieprasīt standarta 3D komponentu atsauces blokus un DFM atgriezeniskās saites pārskatus agrīnā-prototipēšanas stadijā.

Krāsu saskaņošana:Pielāgota Pantone vai Munsell krāsu saskaņošana, izmantojot medicīniskas -ne-migrējošas krāsvielas.

EMI/RFI ekranēšanas iespējas:Selektīva salona vakuummetalizācija, vadošs krāsas pārklājums vai vara folijas lentes integrācija jutīgiem elektroniskiem diagnostikas sensoriem.

Prototipēšanas pakalpojumi:Ātra CNC apstrāde un 3D{1}}drukāti SLA/SLS prototipi agrīnai funkcionālai un ergonomiskai pārbaudei pirms tērauda instrumentu izgatavošanas.

[Poga/interaktīvā uzvedne vietnei]
Vai jūsu izkārtojumam nepieciešami standarta 3D komponentu atsauces bloki? [Pieprasīt inženiertehnisko CAD paketi]

QC un izsekojamība

Metroloģiskā pārbaude:CMM (Coordinate Measuring Machine) un optiskās bezkontakta redzes mērīšanas sistēmas pilnu izmēru auditēšanai, izmantojot 2D ražošanas rasējumus. (Ieteicamais tīmekļa līdzeklis: šeit ievietojiet CMM pārbaudes darbības fotoattēlu)

Procesa validācija:IQ/OQ/PQ validācijas protokoli ir pieejami pēc pieprasījuma regulētām medicīnas ierīču programmām.

Partijas izsekojamība:Pilnas partijas izsekojamība no neapstrādātu sveķu granulu analīzes sertifikātiem (CoA) līdz galīgai formēto komponentu piegādei.

Noplūdes un funkcionālā pārbaude:Pielāgoti pneimatiskā spiediena samazināšanās noplūdes pārbaudes armatūra, lai pārbaudītu IP67/IP68 korpusa blīvējuma integritāti.

Tīras telpas iepakojums:Dubultā-iepakošana antistatiskā polietilēnā, lai pārvadāšanas laikā saglabātu tīrības standartus.

FAQ

J: Kādu izejvielu dokumentāciju jūs sniedzat kopā ar sūtījumiem?

A: Katrā sūtījumā ir iekļauts sveķu ražotāja analīzes sertifikāts (CoA), RoHS/REACH atbilstības paziņojumi un iekšējo izmēru pārbaudes ziņojumi. Ir pieejami USP VI klases testa ziņojumi par piemērojamiem bāzes polimēriem.

J: Vai varat veikt ātrus instrumentus medicīnas ierīču prototipēšanai?

A: Jā. Mēs piedāvājam alumīnija un P20 tērauda prototipu instrumentu iespējas ar izpildes laiku no 2 līdz 3 nedēļām, lai atbalstītu sākotnējos inženiertehniskās validācijas testus.

J: Kā jūs novēršat piesārņojumu medicīnisko korpusu formēšanas laikā?

A: Ražošana ir ieplānota ISO 8. klases tīras telpas liešanas zonās, izmantojot automatizētus materiālu iekrāvējus, neapstrādātu sveķu apstrādes protokolus un tīras telpas iepakošanas standartus (dubultā-iepakošana anti-statiskā polietilēnā).

J: Kāda ir jūsu standarta politika attiecībā uz veidņu īpašumtiesībām?

A: Instrumenti ir pilnībā paredzēti klienta projektam. Pēc projekta pabeigšanas vai nodošanas fiziskās veidnes un pilna apkopes dokumentācija tiek nodota tieši klientam.

RFQ

Lai efektīvi novērtētu savu medicīnisko sensoru korpusa projektu, lūdzu, sniedziet šādus tehniskos datus pa e-pastu vai mūsu pieprasījuma veidlapu:

3D CAD dati:STEP vai IGES formāta fails.

2D zīmējums:Pielaides, kritiskie izmēri un virsmas apdares norādes.

Materiāla prasības:Norādītā polimēra pakāpe, bioloģiskās saderības prasības vai sterilizācijas metode.

Apjoma prognozes:Paredzamais gada apjoms (EAU) un sākotnējais izmēģinājuma partijas daudzums.

Sekundārās prasības:Blīvju uzklāšana, tampondruka, ieliktņu ievietošana vai īpaši IP novērtēšanas mērķi.

Populāri tagi: medicīnas sensoru plastmasas korpusi, Ķīnas medicīnas sensoru plastmasas korpusu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca